在現代工業(yè)生產中,無菌環(huán)境的維護是制藥、醫(yī)療器械、食品加工等行業(yè)至關重要的環(huán)節(jié)。手套作為無菌操作中的關鍵防護設備,其完整性直接關系到生產環(huán)境的安全性。手套測漏儀作為一種高效的檢測工具,正逐漸成為保障無菌生產環(huán)境的智能化解決方案。

一、重要性
手套是無菌操作中最為脆弱的環(huán)節(jié)之一,其完整性一旦被破壞,將可能導致嚴重的污染風險。尤其是在制藥行業(yè),能夠有效檢測手套是否存在微小泄漏,確保操作環(huán)境的無菌性,從而保障產品質量和操作人員的安全。
二、工作原理
手套測漏儀主要采用壓降法進行檢測。設備通過內置的充氣泵向手套內充氣,并在設定的壓力下保持一段時間,監(jiān)測壓力的變化。如果在測試期間壓力下降超過設定值,則表明手套存在泄漏。這種方法能夠檢測到微小的孔洞,確保手套的密封性。
三、智能化功能與優(yōu)勢
智能化設計使其在操作和管理上更加便捷高效。例如,Getinge的無線手套測漏儀支持無紙化操作,能夠無縫集成到現有的生產管理系統中,并符合FDA 21 CFR Part 11等國際標準。此外,一些設備還具備以下智能化功能:
1、無線識別技術:通過RFID標簽自動識別手套編號,無需手動記錄。
2、數據存儲與追溯:設備可離線存儲數千次檢測數據,并支持上位機管理軟件進行數據追溯。
3、快速檢測:單次檢測時間通常在5分鐘以內,大大提高了檢測效率。
四、應用場景
手套測漏儀廣泛應用于多個行業(yè),尤其是在對無菌環(huán)境要求很高的制藥和醫(yī)療器械領域。它可用于檢測隔離器、RABS系統、手套箱等設備上的手套完整性。此,食品加工和環(huán)保行業(yè)也逐漸開始使用測漏儀來確保生產過程的安全性。
手套測漏儀作為無菌生產環(huán)境中的重要檢測工具,其智能化解決方案為工業(yè)生產帶來了更高的安全性和效率。通過精準檢測手套的完整性,有效降低了污染風險,保障了產品質量和操作人員的安全。