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不溶性微粒檢測儀工作原理及方法

更新時間:2025-09-16      點擊次數(shù):227

      在制藥、生物技術(shù)和化工等行業(yè)中,不溶性微粒的存在可能會影響產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性和安全性。因此,檢測和控制產(chǎn)品中的不溶性微粒是非常重要的。

工作原理:

     不溶性微粒檢測儀的工作原理主要基于光散射原理。當激光束穿過待測液體樣品時,其中的不溶性顆粒會散射出光線,產(chǎn)生光散射信號。這些信號被精密的探測器捕獲,并經(jīng)過儀器內(nèi)部的電路系統(tǒng)轉(zhuǎn)換成電子數(shù)據(jù)。通過對這些數(shù)據(jù)的分析,可以準確判斷顆粒的大小和數(shù)量。

檢測方法:

    不溶性微粒檢查根據(jù)中國藥典2020版和USP的檢查規(guī)定,總共有三種方法:光阻法Light Obscuration、顯微計數(shù)法Microscopic和動態(tài)圖像法Flow Imaging。其中光阻法和顯微計數(shù)法規(guī)定的質(zhì)量放行的方法,而動態(tài)圖像法目前還是推薦研究的方法,特別是針對蛋白注射液。但是新的USP1788章節(jié)也收錄了動態(tài)圖像法,代表動態(tài)圖像法將來會有更多的應用場景。

    不溶性微粒檢測儀可以檢測出微米級的顆粒。根據(jù)公開發(fā)布的信息,不溶性微粒檢測儀具備高分辨率和高靈敏度,能夠檢測到微米級別的微粒。其檢測范圍通常從1微米到數(shù)百微米不等,這一范圍涵蓋了大多數(shù)可能對藥物、醫(yī)療器械和環(huán)境造成影響的微粒尺寸。

應用范圍:

不溶性微粒檢測測定儀廣泛應用于多個領域,如環(huán)境監(jiān)測、食品工業(yè)、藥品醫(yī)療、制造業(yè)等。 

 在環(huán)境監(jiān)測方面,它能夠檢測并統(tǒng)計空氣中的微塵含量,輔助評估空氣質(zhì)量。

在食品工業(yè)中,它可以用于檢測飲料和食品中的微粒,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。在藥品醫(yī)療領域,它可用于檢測藥水中的微粒,確保藥品的純凈度。在制造業(yè)中,它可以應用于質(zhì)量控制,檢測液態(tài)產(chǎn)品中的微粒,預防因微粒引起的設備問題。

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